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          浙江金立源藥業有限公司
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           產品名稱: 厄貝沙坦

          基本信息

          化學名稱:2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4,4]壬-1-烯-4-酮;

          結構式:

               

          分子式:C25H28N6O

          分子量:428.54

          CAS號:138402-11-6

          質量標準:USP/ EP/ 國家標準, GMP/ DMF 可用。

             Specification

            USP 36

               Items

            Specification

           Test results

               Appearance

            White to almost white crystalline powder

            White crystalline powder

               Identification

            IR: Should comply with reference standard

             Complies

          HPLC: Should comply with reference standard

             Complies

               Water

             NMT 0.5%

             0.15%

               Sulphated ash

             NMT 0.2%

             NMT 0.2%

               Heavy meatals

             NMT 0.002%

             NMT0.002%

               Limit of Azide

             NMT 10ppm

             NMT 10ppm

               Related compounds A

             NMT 0.2%

             0.002%

           Any other individual impurity

             NMT 0.1%

             0.004%

               Total impurities

              (excluding R-isomer)

             NMT 0.5%

             0.15%

              Residual solvents

             Ethanol: NMT 5000 ppm

             28ppm

             Dichloromethane: NMT600 ppm

            Not detected

             D, D-dimethylformamide NMT880 ppm

            Not detected

             t-butyl methyl ether NMT5000 ppm

            Not detected

             Xylene: NMT1500ppm

             320ppm

             Toluene: NMT890ppm

             Not detected

               Assay (HPLC)

             98.0~102.0%

             99.9%

               Conclusion

             It Complies with USP36

           作用與用途: 抗高血壓,用于治療高血壓病
           
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