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          浙江金立源藥業有限公司
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           產品名稱: 維生素E煙酸酯

          基本信息

          化學名稱:(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯

          結構式:

                   

          分子式:C35H53NO3

          分子量:535.80

          CAS NO:16676-75-8

          質量標準:JP/ 國家標準,DMF/ GMP 可用。

          檢驗標準

          Specification

              JP 16

          檢驗項目

          Items

          檢驗標準

          Specification

          檢驗結果

          Test Results

          外觀性狀

          Description

          黃色至淡黃色液體或固體

          Yellow to orange-yellow liquid or solid

             淡黃色固體

              Light yellow solid

          紫外吸收

          Absorption spectrum

          與對照品一致

          Same as the reference standard

              符合規定

              Conforms

          紅外光譜

          Infrared spectrum

          與對照品一致

          Same as the reference standard

              符合規定

              Conforms

          Heavy metals

          ≤20ppm

               Less than 20ppm

          單一雜質

          Single Impurity

          ≤2.0%

               0.57%

          總雜質

          Total Impurities

          ≤3.5%

                1.08%

          Arsenic

          ≤ 2ppm

                 Less than 2ppm

          三氯甲烷

          Chloroform

          ≤60ppm

                 未檢出 

                 Not detected

             吡   

           Pyridine

          ≤200ppm

                未檢出 

                 Not detected

          含量測定

          Assay

          ≥96.0%

                 99.7%

          Conclusion

             本品符合JP16

             It complies with the JP16

           用途:用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。

           

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